2020年11月19日，巴西食品藥品監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布了有關(guān)藥品專利申請的審查和準予事先批準的指南。

　　根據(jù)巴西《知識產(chǎn)權(quán)法》第229-C條的要求，鑒于ANVISA的審查僅限于針對藥品對公眾健康是否存在風險，因此ANVISA繼續(xù)負責就藥品的專利申請準予事先批準。

　　該指南的目的旨在使ANVISA所采取行動的標準化和清晰化，分為四個階段：

　　一、確定需要獲得事先批準的藥品及其工藝的專利申請；

　　二、對藥品專利申請中的健康風險進行分析；

　　三、對涉及巴西專利商標局（BRPTO）提供補貼的藥品和過程的專利申請的識別和分析；

　　四、對巴西專利商標局提交的藥品專利申請給予事先批準。