作為我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的重要對(duì)象之一,遺傳資源的管理問(wèn)題近年來(lái)備受社會(huì)各界關(guān)注。日前,《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》正式公布,將自2019年7月1日起施行。其中,《條例》對(duì)人類遺傳資源的利用和對(duì)外提供相關(guān)事宜進(jìn)行了明確規(guī)定。根據(jù)《條例》,利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究,產(chǎn)生的成果申請(qǐng)專利的,應(yīng)當(dāng)由合作雙方共同提出申請(qǐng),專利權(quán)歸合作雙方共有。
一是加大保護(hù)力度?!稐l例》規(guī)定,國(guó)家開(kāi)展人類遺傳資源調(diào)查,對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度。外國(guó)組織及外國(guó)組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究活動(dòng)的,采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對(duì)外提供或者開(kāi)放使用的,應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份,可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全審查。
二是促進(jìn)合理利用?!稐l例》規(guī)定,國(guó)家支持合理利用人類遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國(guó)生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。
三是加強(qiáng)規(guī)范。《條例》規(guī)定,采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)或者臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管?!稐l例》要求,科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項(xiàng)等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù),加強(qiáng)對(duì)采集、保藏、利用、對(duì)外提供人類遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時(shí)完善了相關(guān)法律責(zé)任,加大了處罰力度。(來(lái)源:知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào))