賽諾菲-安萬(wàn)特宣布:針對(duì)山德士(Sandoz)公司對(duì)其抗凝血藥物L(fēng)ovenox(依諾肝素鈉)在美國(guó)專(zhuān)利的侵犯已采取了法律行動(dòng)。
山德士是瑞士諾華公司的仿制藥子公司。近日,山德士宣布已向美國(guó)FDA遞交了Lovenox仿制藥的上市申請(qǐng)。而根據(jù)美國(guó)法律,專(zhuān)利侵權(quán)起訴將使仿制藥的上市自動(dòng)推遲30個(gè)月。
Lovenox是賽諾菲-安萬(wàn)特目前銷(xiāo)量最好的藥物,專(zhuān)利保護(hù)在2012年結(jié)束。今年上半年,該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為12.4億歐元,其中7.65億歐元來(lái)自于美國(guó)市場(chǎng)。加州法院先前在對(duì)賽諾菲-安萬(wàn)特與泰華制藥和Amphastar制藥就Lovenox產(chǎn)生的專(zhuān)利糾紛中,作出了有利于泰華制藥和Amphastar制藥的判定結(jié)果,但這一裁決在今年4月被美國(guó)上訴法庭推翻,這使賽諾菲-安萬(wàn)特在保護(hù)Lovenox的專(zhuān)利方面獲得了重要的支持。
信息來(lái)源:《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》