必治妥、賽諾菲在Plavix專(zhuān)利案中勝訴
2007-06-22 近日,一家聯(lián)邦法院判決法國(guó)制藥商:賽諾菲-安萬(wàn)特公司(SNY)持有的一項(xiàng)與暢銷(xiāo)藥Plavix有關(guān)的關(guān)鍵性專(zhuān)利權(quán)有效,這一判決可能使這種抗血凝藥物在2011年結(jié)束前免受仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)威脅。
Plavix是一種由必治妥施貴寶(BMY)和賽諾菲聯(lián)合銷(xiāo)售的藥物。
紐約一家地區(qū)法院在法庭文件中指出,加拿大仿制藥生產(chǎn)商Apotex Inc.未能證明受到質(zhì)疑的Plavix專(zhuān)利權(quán)是無(wú)效的或不具強(qiáng)制執(zhí)行力。Apotex一直致力于推翻Plavix的專(zhuān)利權(quán),使自己可以銷(xiāo)售一種價(jià)格較低的仿制產(chǎn)品。
根據(jù)法庭的判決,賽諾菲有關(guān)Plavix的專(zhuān)利權(quán)將在2011年11月到期。賽諾菲已將這項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)授予總部位于紐約的施貴寶獨(dú)家使用。
Plavix是一種用于防止血液出現(xiàn)凝塊的藥物,目前是全球排名第二的暢銷(xiāo)藥,銷(xiāo)售額僅次于輝瑞制藥生產(chǎn)的降膽固醇藥物L(fēng)ipitor。1997年,Plavix獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的上市許可。
去年夏天,Apotex在Plavix的專(zhuān)利權(quán)依然具有法律效力的情況下推出了一種仿制品。約一個(gè)月后,一家法庭勒令A(yù)potex停止出售這種藥物,但該法庭并沒(méi)有要求Apotex召回已進(jìn)入銷(xiāo)售渠道的產(chǎn)品。
因此,Plavix的市場(chǎng)在2006年下半年急速萎縮。盡管如此,目前已有跡象表明Plavix近幾個(gè)月的銷(xiāo)售已開(kāi)始復(fù)蘇。