蘭伯西與Astellas達(dá)成專利訴訟和解協(xié)議
2007-11-12 蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司(蘭伯西)對(duì)外宣稱,該公司與Astellas/ Boehringer Ingelheim之間就當(dāng)前未決的聯(lián)邦地區(qū)法院受理的上訴案達(dá)成了協(xié)議,雙方之間的訴訟請(qǐng)求被撤回。
此次發(fā)生的糾紛涉及Astellas公司的第4,703,063號(hào)美國(guó)專利(‘063專利),涵蓋Flomax(Tamsulosin藥)以及使用該藥治療BPH(良性前列腺增生)。
根據(jù)該協(xié)議的規(guī)定,蘭伯西將于2010年3月進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),即該兒科排他權(quán)到期日8周之前。
在該兒科排他期間,蘭伯西公司將是該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上惟一的通用名藥生產(chǎn)商。
2007年6月20日,美國(guó)FDA對(duì)蘭伯西的Tamsulosin ANDA No. 77-451作出了臨時(shí)性批準(zhǔn)。
蘭伯西將繼續(xù)把握先申請(qǐng)的機(jī)會(huì),其認(rèn)為該公司目前約有17項(xiàng)第四類ANDA的在先申請(qǐng),估價(jià)約為260億美元。